Genomförande av ändringsdirektiv 2010/84/EU avseende säkerhetsövervakning av läkemedel. Ds 2011:30
Heftet /
2011
/ Svensk
Produktdetaljer
ISBN
9789138236239
Publisert
2011-09-22
Utgiver
Vendor
Norstedts Juridik AB
Serie
Vekt
183 gr
Språk
Product language
Svensk
Format
Product format
Heftet
Antall sider
138
Other primary creator
Läkemedel att lita på!Föreslår ändringar i läkemedelslagen med syftet att införliva EU:s medicinsäkerhetsdirektiv, 2010/84/EU.Förslaget innebär att EU:s system för säkerhetsövervakning ska omfatta information om risker inte bara i samband med godkänd användning, utan även i sådana fall som inte uppfyller villkoren för godkännandet (när det gäller försäljning, felmedicinering och exponering i arbetet).För att förenkla rapporteringen av misstänkta biverkningar föreslås att denna ska ske enbart till EU:s Eudravigilance-databas.
Les mer
Läkemedel att lita på!Föreslår ändringar i läkemedelslagen med syftet att införliva EU:s medicinsäkerhetsdirektiv, 2010/84/EU.
Produktdetaljer
ISBN
9789138236239
Publisert
2011-09-22
Utgiver
Vendor
Norstedts Juridik AB
Serie
Vekt
183 gr
Språk
Product language
Svensk
Format
Product format
Heftet
Antall sider
138
Other primary creator