Innehåller förslag som syftar till att anpassa svensk rätt gällande etikprövning av forskning som avser människor till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG [EUT L 158, 27.5.2014, s. 1, Celex 32014R0536, (EU-förordningen)].EU-förordningen syftar till att ytterligare harmonisera reglerna om genomförande av kliniska prövningar inom Europeiska unionen och därmed förenkla förfarandet, speciellt gällande prövningar som ska ske i flera medlemsstater.
Les mer

Produktdetaljer

ISBN
9789138244470
Publisert
2016-05-12
Utgiver
Vendor
Wolters Kluwer
Serie
Vekt
495 gr
Språk
Product language
Svensk
Format
Product format
Heftet
Antall sider
258
Orginaltittel
Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning. Ds 2016:12